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GSP醫(yī)藥冷庫(kù)建造溫度控制在多少度合適?

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2025-06-30 11:52:025次瀏覽

信息摘要:

對(duì)于GSP醫(yī)藥冷庫(kù)來說,溫度的控制至關(guān)重要,那么多少度才算是合適呢?這需要根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定來設(shè)定。冷庫(kù)的溫度設(shè)計(jì)需根據(jù)不同藥品的儲(chǔ)存需求進(jìn)行精細(xì)化設(shè)置。在醫(yī)藥冷庫(kù)的建造中,必須遵循規(guī)范,設(shè)計(jì)出合適的溫度和配置。采用雙路系統(tǒng),并配置“一備一用”的制冷設(shè)備,以確保冷庫(kù)的

  對(duì)于GSP醫(yī)藥冷庫(kù)來說,溫度的控制至關(guān)重要,那么多少度才算是合適呢?這需要根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定來設(shè)定。冷庫(kù)的溫度設(shè)計(jì)需根據(jù)不同藥品的儲(chǔ)存需求進(jìn)行精細(xì)化設(shè)置。

  在醫(yī)藥冷庫(kù)的建造中,必須遵循規(guī)范,設(shè)計(jì)出合適的溫度和配置。采用雙路系統(tǒng),并配置“一備一用”的制冷設(shè)備,以確保冷庫(kù)的穩(wěn)定運(yùn)行。根據(jù)規(guī)定,冷庫(kù)的溫度應(yīng)維持在2℃至10℃之間,陰涼庫(kù)的溫度則不得高于20℃。此外,常溫庫(kù)的溫度范圍為0℃至30℃,而各庫(kù)房的相對(duì)濕度則應(yīng)保持在45%至75%之間,這是確保藥品質(zhì)量的重要條件。

GSP醫(yī)藥冷庫(kù)建造

  具體到不同種類的醫(yī)藥冷庫(kù),其溫度范圍也有所不同。例如,疫苗庫(kù)的溫度范圍為0℃至8℃,非常適合儲(chǔ)存疫苗、藥劑等;藥品庫(kù)的溫度則在2℃至8℃,適合儲(chǔ)存藥品及生物制品;對(duì)于血液儲(chǔ)存庫(kù),溫度需控制在5℃至1℃,有利于保存血液及藥物生物制品。而對(duì)于需要更低溫度保存的物品,如血漿、生物材料、疫苗、試劑等,低溫保溫庫(kù)的溫度需達(dá)到-20℃至-30℃。更特殊的超低溫保存庫(kù),其溫度需在-30℃至-80℃,用于保存胎盤、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等。

GSP醫(yī)藥冷庫(kù)建造

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